| 型号 | 聚维酮 K17 | 聚维酮 K25 | 聚维酮 K30 | 聚维酮 K90 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 物理外观 | 白色至乳白色粉末或片状品体 | ||||
| 溶解性 | 易溶解于水、乙醇(96%)及甲醇 | ||||
| 溶液外观 | 颜色明显浅于对照品溶液B6,BY6 或R6 | ||||
| 鉴别 | 符合相应各项测试 | ||||
| pH值(5%水溶液) | 3.0-5.0 | 4.0-7.0 | |||
| 粘度(以K值表示) | 15.3-18.36 | 22.5-27.0 | 27.0-32.4 | 81.0-97.2 | |
| 醛含量(以乙醛计) | ≤500 ppm | ||||
| 过氧化物(以 H202 计) | ≤400 ppm | ||||
| 甲酸 | ≤0.5 % | ||||
| 肼 | ≤1 ppm | ||||
| 杂质A (NVP) | USP26 | ≤0.1 % | |||
| 杂质A(NVP) | USP/EP 现行版 | ≤10 ppm | |||
| 杂质B(2-Pyrrolidone) | USP/EP 现行版 | ≤3.0 % | |||
| 重金属(以铅计) | ≤10 ppm | ||||
| 水分 | ≤5.0 % | ||||
| 硫酸盐灰分 | ≤0.1 % | ||||
| 氮含量 | 11.5-12.8 % | ||||
聚维酮具有粘合、成膜、分散以及增稠等应⽤特性，在药物制剂领域具有⾮常⼴泛的⽤ 途，是国际倡导的三⼤药⽤新辅料之⼀，主要应⽤于以下制剂：
固体制剂的优选粘结剂，适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒，特别适用于速释制剂与无水制剂工艺，及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物，有效改善颗粒可压性，提高片剂粘结性和硬度，促进药物释放
增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度
作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;
与药物形成无定形分散络合物，增强药物稳定性
增加口服液体制剂的混悬稳定
包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;降低包衣液粘度，增强衣膜柔韧性和对片心表面的的结合能力，改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力
用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;延长药物作用时间和润滑
用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道，调节药物溶解速度和释放速率
胶囊助流剂;酶与热敏药物的稳定剂;外用制剂保湿、增、成膜;各种食品与保健品
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