| 检测项日 | 指标 |
|---|---|
| 外观 | 白色至乳白色粉末 |
| K值(粘度) | 27.0-33.0 |
| 醛 | ≤500 ppm |
| 过氧化物 | ≤400 ppm |
|
肼 |
≤1 ppm |
| 杂质 A(2-吡咯烷酮) | ≤0.5 % |
| 杂质 B(1-乙烯基-2-吡咯烷酮) | ≤10 ppm |
| 杂质 C(醋酸乙烯酯) | ≤10 ppm |
| 重金属 | ≤10 ppm |
| 干燥失重 | ≤5.0% |
| 硫酸盐灰分 | ≤0.1% |
| 醋酸乙烯含量 | 35.3-42 % |
| 氮含量 | 7.0-8.0% |
共聚维酮在制药领域可⽤作直接压⽚的⼲粘合剂，⽚剂、胶囊和颗粒剂湿法制粒的粘合剂
⽤作优良的成膜剂，⽤于⽚剂，颗粒，微丸和糖包⾐⽚芯的包⾐溶液及局部⽤药的喷雾剂中，⽤本品制得的薄膜包⾐及喷雾膜柔韧性好，具有低吸⽔性、⾼塑性和低粘性
良好的可塑性和较低玻璃化温度，使其适⽤于热熔挤出法制备药物固体分散体
可提⾼药物的溶解度，改善⽣物利⽤度；是湿敏感的处⽅中极佳的粘合剂
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